在熱火朝天的整形美容業，注射美容是目前發展最快、應用最廣泛的一種微創技術，而注射填充用交聯透明質酸鈉凝膠(以下簡稱“注射用透明質酸”)，被大量用于組織填充及皺紋去除。需要警惕的是，在巨大商業利益的驅使下，一些不法商販、生活美容院制售或使用假劣注射用透明質酸。這些假劣產品不僅會給消費者造成傷害，甚至可能導致失明、中風、死亡等嚴重后果。

　　2015年以來，為進一步加強對非法制售和使用注射用透明質酸行為的打擊力度，保障消費者用械安全，國家食品藥品監管總局聯合工信部、公安部、衛生計生委、工商總局開展打擊非法制售和使用注射用透明質酸行為的專項行動。食品藥品監管部門、衛生計生部門多次發布注射用透明質酸消費提示，就該產品真偽鑒別和商家資質驗證等做出正確引導。

　　為配合食品藥品監管部門的專項行動，進一步引導消費者理性認識醫療美容、正確選擇醫美產品，中國整形美容協會組織專家起草并于不久前發布《醫療美容用透明質酸鈉產品科普知識》手冊，對注射用透明質酸相關法規、產品知識、使用事項和風險隱患等進行了比較全面的解讀。

　　亟須對消費者進行科普

　　“多數使用者和求美者缺少對注射用透明質酸內在質量和性質的了解。在臨床實踐中，注射實施者的資質和技術水平參差不齊。在市場中，產品真假難辨。這些問題可能對使用者和求美者造成不利影響及傷害。消費者需要弄清楚哪些性質決定了注射用透明質酸的安全性與有效性;該產品與機體組織之間是什么關系;在臨床實踐中，如何避免和消除相關不良事件等一系列問題。”參與起草注射整形美容交聯透明質酸鈉凝膠國家行業標準的蒙一純博士強調。

　　據中華醫學會醫學美容分會主任委員劉洪臣介紹，交聯透明質酸鈉凝膠具有良好的生物相容性和理化穩定性，其性狀清透，黏性、彈性、韌性與機體組織相近，通過注射將其充填于皮膚下組織，能有效改善皮膚輪廓，消除由瘢痕、傷口及皺紋引起的皮膚凹陷，是當前一種過敏性較低、安全性較高、方便、有效的注射美容材料。

　　中國整形美容協會的專業人士告訴記者，根據注射用透明質酸制備工藝(動物組織提取法/微生物發酵法)的不同，該產品的原材料主要從禽類動物(雞冠)和細菌(鏈球菌等)兩種來源中獲得，不同廠家生產的透明質酸療效時長不一，建議在接受注射前參閱產品說明書，并咨詢治療醫師。可能影響注射效果的因素包括：消費者自身因素，如皺紋與充盈度缺失的程度、個人生活習慣(如吸煙等)、解剖學部位或面部運動模式等;醫師注射技術(如注射方法、角度、深度等);產品的物理和化學特性。

　　對產品和技術要求較高

　　按照法規，用于醫學美容整形的注射用透明質酸是一種植入性醫療器械，具有較高風險，屬于第三類醫療器械。公眾要了解和辨別注射用透明質酸相關產品信息，可登錄國家食品藥品監管部門的官方網站進行了解，或向當地食品藥品監管部門咨詢。

　　“當走進一家醫療機構時，務必看清該機構是否具有衛生行政部門核發的《醫療機構執業許可證》，且《醫療機構執業許可證》的‘診療科目’中是否涵蓋‘美容外科’和/或‘美容皮膚科’。”中國整形美容協會專業人士強調，注射美容是一種醫療行為，需要由具備相應資質的醫療機構進行，如醫療整形的專科醫院、門診部或診所。如果該機構未取得《醫療機構執業許可證》，則不得開展透明質酸注射。并且，根據法規要求，只有具備《中華人民共和國醫師資格證書》和《中華人民共和國醫師執業證書》的醫護人員才能為消費者注射透明質酸。

　　“使用注射用透明質酸進行美容整形是高度個人化的治療方法。整形美容因人而異，要和性別、年齡、倫理學限定、面部整體部位協調。臨床醫生的操作技術和技巧對美容效果有重大影響。”解放軍總醫院第一附屬醫院宋博士告訴記者。

　　來自國內外注射用透明質酸并發癥的研究資料顯示，該產品的潛在風險包括囊腫、局部壞死/眼睛失明、痤瘡、結節、肉芽腫、過敏反應、青紫、不對稱、充填過多/過少、針痕、紅腫、紅斑、脫色、水腫、疼痛、癢。其中源于產品本身的風險因素涉及過敏反應、非炎癥結節、水腫、癢，其他多數風險都與操作技術和技巧相關。

　　生活美容院風險重重

　　目前，社會上一些生活美容院非法從事注射美容。對此，中國整形美容協會專業人士強調指出，“未取得《醫療機構執業許可證》的生活美容院不是醫療機構，擅自為消費者注射透明質酸屬于非法行醫。因其不具備開展注射整形美容的基本醫療條件，不是由經過專業培訓的醫護人員操作，因此存在較大風險。例如，在進行眼周注射時，可能將注射用透明質酸注入眼周血管，導致失明;在進行頜面部注射時，可能傷及神經，導致中風甚至死亡等”。

　　中國整形美容協會還提醒廣大消費者，一些生活美容院以非透明質酸成分產品冒充透明質酸，個別不法機構或個人為牟取暴利，還銷售從境外非法途徑輸入境內的注射用透明質酸。對于這些違法行為，依據我國醫療器械相關法律法規，由所在地縣級以上人民政府食品藥品監管部門沒收違法所得、違法生產經營的醫療器械和用于違法生產經營的工具、設備、原材料等物品，并處罰款。消費者如發現私自加工生產、非法為消費者注射、通過網絡等渠道非法銷售注射用透明質酸等行為，應及時向所在地食品藥品監管、衛生、工商、公安等部門投訴舉報。